Urologie, Uro-Onkologie, spezielle urologische und Roboter-assistierte Chirurgie

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Forschung
Informationen

Uro - Onkologie - VOLGA

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS
D910PC000012020-005452-38

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab und Enfortumab-Vedotin oder Durvalumab in Kombination mit Enfortumab-Vedotin zur perioperativen Behandlung von Patienten, die nicht für Cisplatin geeignet sind oder Cisplatin nicht erhalten möchten und die sich einer radikalen Zystektomie bei muskelinvasivem Blasenkrebs unterziehen

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Vergleich der Wirksamkeit von Durvalumab + Tremelimumab + EV im Vergleich zur Zystektomie hinsichtlich pCR-Rate und EFS

Sekundäre Prüfziele

Vergleich der Wirksamkeit von Durvalumab + Tremelimumab + EV im Vergleich zur Zystektomie hinsichtlich pCR-Rate, EFS, OS, EFS24, OS5, DFS, pDS-Rate, DSS und des metastasenfreien Überlebens (metastasis-free survival, MFS)

Diagnose

  • Urothelkarzinom der Blase

Patientenmerkmale

Alter

18 -

Studiendesign

Phase III, Multizentrisch, Prospektiv, Dreiarmig, Open Label, Randomisiert

Dokumente (passwortgeschützt)

(noch keine Dokumente)

Prüfzentren

Köln

Klinik für Urologie, Uro-Onkologie Köln

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Univ. Prof. Dr. med. Dr. h.c. med. Axel Heidenreich

Stellvertretender Prüfer

  • Univ. Prof. PD Dr. Pia Paffenholz

Studienkontakt im Prüfzentrum